對于很多癌癥病人來說，治療后復(fù)發(fā)堪稱“鬼門關(guān)”。如何能夠精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)癌癥治療后殘留在體內(nèi)的少量癌細(xì)胞？越來越聰明的“癌細(xì)胞獵手”正不斷涌現(xiàn)。
北京日報(bào)客戶端記者4月21日從落戶于未來科學(xué)城生命谷的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司泛生子獲悉，其人淋巴B細(xì)華佗鎖精丸是補(bǔ)腎還是補(bǔ)睪胞微小殘留病基因檢測試劑盒（即Seq-MRD）已獲得歐盟CE資質(zhì)。歐盟市場“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這一主要針對產(chǎn)品安全性的吃華佗鎖精丸對精子好嗎認(rèn)證也被視為企業(yè)打入歐洲市場的“護(hù)照”。
據(jù)悉，泛生子上述檢測產(chǎn)品主要用于更精準(zhǔn)監(jiān)測B淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤等患者治療后的情況，是能夠在百萬個細(xì)胞中精準(zhǔn)檢測到腫瘤細(xì)胞的“超級獵手”。
在B淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤等癌癥患者治療后，身體內(nèi)可能還存在著少量對治療無反應(yīng)或耐藥的癌細(xì)胞。這些殘留的癌細(xì)胞數(shù)量可能很少，不會引起任何吃華佗鎖精丸對身體可以嗎體征或癥狀，甚至“狡猾”到無法通過在顯微鏡下觀察細(xì)胞或追蹤血液中的腫瘤標(biāo)志物等傳統(tǒng)方法檢測到。然而，它們卻有可能導(dǎo)致癌癥復(fù)發(fā)，將病人再度推向深淵。
正因如此，如何能夠更加精準(zhǔn)地檢測治療后殘存的癌細(xì)胞，成為患者能否實(shí)現(xiàn)良好預(yù)后的關(guān)鍵點(diǎn)之一。人淋巴B細(xì)胞微小殘留病基因檢測試劑盒正是這樣的“精準(zhǔn)獵手”。這位“獵手”為何能練就“火眼金睛”？泛生子相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，面對腫瘤，我們身體的“衛(wèi)士”——免疫球蛋白基因會通過不同組合的重排，來分泌不同的抗體。而在基因組水平上形成的特異的免疫球蛋白分子，正是這位“獵手”去發(fā)現(xiàn)微小殘留癌細(xì)胞的重要依據(jù)。
由此，當(dāng)這位“獵手”針對免疫球蛋白相關(guān)基因進(jìn)行重排類型檢測后，它達(dá)到了極高的靈敏度和準(zhǔn)華佗鎖精丸有副作用嗎確性，可以在多達(dá)百萬個細(xì)胞中檢測到腫瘤細(xì)胞。在近期完成的性能實(shí)驗(yàn)中，128例臨床確診樣本的對比研究顯示，該檢測產(chǎn)品與傳統(tǒng)流式細(xì)胞術(shù)陽性檢出具有高度一致性。更重要的是，有10例樣本采用傳統(tǒng)流式細(xì)胞術(shù)檢測為陰性，而該檢測產(chǎn)品卻能檢出陽性，證明其具有更高的靈敏度。
2021年10月，泛生子與江蘇復(fù)星醫(yī)藥簽訂針對這位“精準(zhǔn)獵手”的獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議，在中國指定地區(qū)的血液病重點(diǎn)醫(yī)院，通過復(fù)星醫(yī)藥血液腫瘤專業(yè)營銷團(tuán)隊(duì)，共同銷售和聯(lián)合推廣該產(chǎn)品，滿足淋系血液腫瘤患者的臨床檢測需求。
除此次獲得CE資質(zhì)的檢測產(chǎn)品外，泛生子也在積極推動多個體外診斷產(chǎn)品在國內(nèi)、國際市場的臨床認(rèn)證與業(yè)務(wù)布局，目前已有人IDH1基因突變檢測試劑盒、人TERT基因藥店都沒有華佗鎖精丸賣啟動子突變檢測試劑盒、人類8基因突變聯(lián)合檢測試劑盒、人825基因突變檢測試劑盒等產(chǎn)品相繼獲得歐盟CE資質(zhì)。
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